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La EMA apoya la vacuna de AstraZeneca pese a ver 'posibles vínculos' con casos de trombos

  • AGENCIAS
Actualizada 08/04/2021 a las 08:36

La Agencia Europea del Medicamento insiste en que los beneficios superan a los riesgos || Se dan “uno o dos casos por cada 100.000 vacunaciones”, en su mayoría en mujeres de menos de 60 años

Imatge d’un vial de la vacuna d’AstraZeneca, antivirus immers en la polèmica.

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© Imagen de un vial de la vacuna de AstraZeneca, antivirus inmerso en la polémica.

EFE/EPA/ANTONIO DASIPARU

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) concluyó ayer que el desarrollo de tromboembolismos muy raros se incluirá como un efecto secundario de la vacuna de AstraZeneca por la existencia de un posible vínculo con los casos reportados tras la vacunación, pero mantuvo una opinión positiva sobre su beneficio contra la Covid-19. Aunque tras cuatro semanas de investigación no han permitido definir factores de riesgo específicos que expliquen el desarrollo de coágulos sanguíneos inusuales en personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca, la EMA sí ve que hay una “fuerte asociación” de estos “eventos adversos” y que son una “señal de que existe una probable relación causal” entre el fármaco y los tromboembolismos muy raros.

Si no es la edad, ni el sexo, ni un historial clínico previo lo que supone un riesgo de desarrollar tromboembolismos, ¿cuál podría ser la causa de estas coagulaciones?. “Una explicación plausible de estos eventos raros es que sean una respuesta inmunológica”, explicó en una rueda de prensa telemática Emer Cooke, la directora ejecutiva de la EMA.

Cooke señaló que el comité de seguridad (PRAC) “ha confirmado que el beneficio de la vacuna de AstraZeneca en prevenir la covid-19 supera el riesgo de efectos secundarios”.Sabine Strauss, jefa del PRAC, añadió que el riesgo de mortalidad por coagulación sanguínea sigue siendo “muy inferior” a la posibilidad de fallecer por los efectos de la Covid-19, lo que hace necesario que se siga utilizando AstraZeneca en las campañas de vacunación en la UE. Aunque muy escasos –la EMA calcula los casos reportados en aproximadamente “uno o dos por cada 100.000 vacunaciones”–, la mayoría se ha producido en mujeres menores de 60 años.

Ante esta situación, algunos países decidieron paralizar el uso de este fármaco en menores de 60 años a la espera de un veredicto de la EMA..

Por su parte, el Reino Unido recomendó ayer ofrecer vacunas alternativas a la de AstraZeneca a los menores de 30 años, tras detectarse un posible vínculo entre ésta e inusuales trombos en adultos jóvenes.

España solo la usará de momento para personas de entre 60 y 65 años

El ministerio de Sanidad y las CCAA acordaron ayer reservar de momento la vacuna de AstraZeneca para las personas de entre 60 y 65 años, y dejaron en manos de la Comisión de Salud Pública la decisión de ampliarla desde esa edad hasta los 69. Todas las CCAA se mostraron a favor de esta propuesta menos Madrid y Ceuta y Euskadi se abstuvieron. Castilla y León, que paró ayer la vacunación con AstraZeneca la reanudará “en las próximas horas”. En cuanto a las segundas dosis, se habría acordado también suspender su administración a la espera de lo que se decida a nivel europeo.

La UE pide coordinación para no “alimentar” dudas

La comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, apeló ayer a que haya una “posición coordinada” entre los países de la UE sobre AstraZeneca que no “alimente” dudas sobre la vacuna contra la Covid-19. “Es esencial que sigamos una posición coordinada en Europa.

Una posición que no confunda a los ciudadanos y que no alimente dudas sobre la vacuna, porque está basada en la ciencia”, dijo durante una reunión extraordinaria de los ministros de Salud de los Veintisiete convocada por la presidencia portuguesa sobre AstraZeneca. Esa posición será “clave” para que se hable “con una sola voz en toda la UE”, dijo la comisaria, a pesar de que las decisiones sobre los planes de vacunación son “siempre” de cada país.

La comisaria recordó a los ministros que AstraZeneca es una parte “importante” del portafolio de vacunas de la UE y de las campañas nacionales, así como de las exportaciones. “El mundo está observando y debemos tener en cuenta que esta es la principal vacuna que se exporta a países de ingresos bajos y medios”, dijo.

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