Restringeixen l'ús dels medicaments contra l'obesitat amb anfepramona
Ciutadans fan cua davant d'una farmàcia a Lleida en una imatge d'arxiu.
El Comitè d’Avaluació de Riscos de Farmacovigilancia (PRAC, per les seues sigles en anglès) de l’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglès) ha recomanat la retirada de les autoritzacions de comercialització dels medicaments contra l’obesitat que contenen anfepramona. L’anfepramona és un simpaticomimètic, la qual cosa significa que actua al cervell i provoca efectes similars als de l’adrenalina. Aquests medicaments redueixen la sensació de gana.
Els medicaments amb anfepramona van ser autoritzats a Dinamarca, Alemanya i Romania com a tractament per a pacients amb obesitat (índex de massa corporal d’almenys 30 kg/m2) en els que altres mètodes de reducció de pes no han funcionat per si sols. Els medicaments amb anfepramona es van autoritzar per ser utilitzats durant 4 a 6 setmanes i no pas més de 3 mesos.
La recomanació de l’EMA és conseqüència d’una revisió en la qual s’ha constatat que les mesures per restringir l’ús d’aquests medicaments per motius de seguretat "no han estat prou eficaces". En concret, l’EMA ha conclòs que els medicaments s’utilitzaven durant més temps que el període màxim recomanat de 3 mesos, el que "podia augmentar el risc d’efectes secundaris greus, com la hipertensió arterial pulmonar (pressió arterial alta a les artèries dels pulmons) i la dependència". "Els medicaments també s’utilitzen en pacients amb antecedents de malalties cardíaques o trastorns psiquiàtrics, la qual cosa augmenta el seu risc de patir problemes cardíacs i psiquiàtrics. A més, hi havia proves del seu ús durant l’embaràs, la qual cosa podria suposar riscos per al fetus", afegeix sobre això l’organisme regulador europeu.
Així mateix, l’EMA argumenta que els beneficis de l’ús d’aquests medicaments són "limitats, ja que les persones recuperen pes després del tractament a curt termini"; i també al·lega que "existeixen altres opcions de tractament de l’obesitat".
La revisió ha inclòs dades de dos estudis sobre l’ús de medicaments amb anfepramona a Alemanya i a Dinamarca. A més, el PRAC ha rebut l’assessorament d’un grup d’experts, compost per endocrinòlegs, cardiòlegs i un representant dels pacients. El PRAC apunta que va considerar la possibilitat d’introduir altres mesures per minimitzar el risc d’efectes secundaris, però no en va poder "identificar cap que fos prou eficaç". Per tant, el PRAC ha conclòs que els beneficis dels medicaments amb anfepramona "no superen els seus riscos" i ha recomanat que es retiressin del mercat a la Unió Europea (UE).
