Retiren un complement alimentari per contenir 'Viagra'

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement a través de la Secció SEPRONA de la Comandància de la Guàrdia Civil de Gijón, en el marc de l’Operació Pangea XIV, de la comercialització del producte 'RHODICOMP càpsules’. Segons s’indica en el seu etiquetatge, aquest producte ha estat fabricat a la Unió Europea i distribuït per l’empresa Shop distribuidores S.L. situada a la plaça Polirosa 250, 21007, Huelva. Aquest producte està comercialitzat com a complement alimentari, malgrat no haver estat notificada la seua posada al mercat a les autoritats competents, incomplint el previst en la normativa vigent per a aquest tipus de productes.

Segons les anàlisis dutes a terme pel Laboratori Oficial de Control d’aquesta Agència, l’esmentat producte conté les substàncies actives sildenafil i tadalafil en prou quantitat per restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, la qual cosa li confereix la condició legal de medicament. Aquestes substàncies no es declaren en el seu etiquetatge, que indica enganyosament una sèrie de productes d’origen vegetal.

El sildenafil i el tadalafil estan indicats per restaurar la funció erèctil deteriorada mitjançant l’augment del flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5).

Els inhibidors de la PDE-5 estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d’esforç, insuficiència cardíaca, arrítmies incontrolades, hipotensió (tensió arterial < 90/50 mmHg), hipertensió arterial no controlada, historia d’accident isquèmic cerebral (ictus isquèmic), en pacients amb insuficiència hepàtica greu i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica o amb trastorns hereditaris degeneratius de la retina, tals com retinitis pigmentosa (una minoria d’aquests pacients tenen trastorns genètics de les fosfodiesterasas de la retina).

Els inhibidors selectius de la PDE-5 presenten nombroses interaccions amb altres medicaments, podent a més aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat a tenir en consideració, com les cardiovasculars, ja que el seu consum s’ha associat a infart agut de miocardi, angina inestable, arrítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accident cerebrovascular i fins i tot mort sobtada cardíaca, que s’han presentat en gran manera en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular per als quals estaria contraindicat.

Aquest producte es presenta com natural, ocultant al consumidor la seua veritable composició i donant informació enganyosa sobre seguretat. En particular, la presència de sildenafil i tadalafil suposa un risc per a aquells individus especialment susceptibles de patir reaccions adverses amb el consum d’inhibidors de la PDE-5.

Precisament, aquests individus podrien recórrer a productes d’aquest tipus, pretesament naturals, a base de plantes, com a alternativa teòricament segura als medicaments de prescripció autoritzats. Aquests productes es presenten, a més, posant èmfasi en la seua suposada seguretat, basada enganyosament en la seua composició natural. Considerant l’anteriorment esmentat, així com que l’esmentat producte no ha estat objecte d’avaluació i autorització prèvia a la comercialització per part de l’AEMPS, sent il·legal la seua presència al mercat, s’ha resolt la prohibició de la comercialització i la retirada del mercat de tots els exemplars de l’esmentat producte.