Moderna anuncia que su vacuna contra la covid-19 tiene una eficacia del 94,5%
La farmacéutica planea pedir la autorización de emergencia para comercializar la vacuna "en las próximas semanas"
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Moderna anuncia que su vacuna contra la covid-19 tiene una eficacia del 94,5%
La farmacéutica Moderna han anunciado que su vacuna contra la covid-19 ha demostrado tener una eficacia del 94,5%, según los resultados preliminares de los ensayos clínicos a gran escala. Mientras estas pruebas en humanos continúan su curso, los resultados preliminares indican que la vacuna protege de la covid-19 en la mayoría de los casos después de la segunda dosis, según la compañía norteamericana. Moderna ha afirmado que no se ha detectado ningún problema de seguridad "significativo". La farmacéutica planea pedir la autorización de emergencia para comercializar la vacuna "en las próximas semanas".
El estudio provisional se ha basado en el análisis de una muestra de 95 pacientes de los 30.000 participantes del ensayo clínico. En el análisis, 90 de los pacientes que recibieron el placebo se contagiaron, en cambio, del grupo de pacientes vacunados, sólo se contagiaron cinco. Es por eso que los datos preliminares han confirmado que la vacuna tiene una eficacia del 94,5%.
La muestra incluía a 15 adultos mayores de 65 años y 20 participantes que se identifican de varias comunidades (12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticos y 1 multirracial).
El análisis preliminar “sugiere eficacia y seguridad en todos los grupos evaluados” y no informa de ningún riesgo para la salud. De hecho, una revisión de los posibles efectos adversos ha indicado que la vacuna era “generalmente bien tolerada”. Sin embargo, la farmacéutica ha anunciado que la eficacia de la vacuna puede cambiar a medida que se acumulen más casos al análisis final.
Basándose en estos datos provisionales de “seguridad” y “eficacia”, la farmacéutica Moderna tiene la intención de presentar una autorización de uso de emergencia con la Food Drug Administration de los Estats Units en las próximas semanas.
Por ahora, no se prevé que la vacuna Moderna esté disponible fuera de los Estados Unidos hasta el próximo año. La compañía anunció que tendría 20 millones de dosis a punto por enviar a los EE.UU. y que esperaba fabricar entre 500 y 1.000 millones el año siguiente para enviar al resto del mundo.
Hasta ahora, la farmacéutica ha acordado proporcionar 100 millones de dosis a los Estados Unidos, con la opción de comprar 400 millones más. La Comisión Europea está negociando con la farmacéutica una compra anticipada de 80-160 millones de dosis, pero de momento todavía no ha cerrado ningún acuerdo. Además, la compañía también ha firmado acuerdos con Japón, Canadá, Suiza, Catar e Israel.