Sanitat informa d'un problema de seguretat en màscares amb imants de teràpia respiratòria
Màscares amb imants de teràpia respiratòria afectades.
L’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat aquest dilluns d’un problema de seguretat relacionat amb l’ús de màscares amb imants utilitzades en teràpies respiratòries de l’empresa fabricant Sleepnet Corporation.
Segons l’AEMPS, els imants faciliten la col·locació i la retirada de l’arnès de la carcassa de la màscara, però els seus camps magnètics poden afectar al funcionament o induir al desplaçament de determinats implants i altres productes sanitaris amb material ferromagnètic, podent ocasionar lesions greus i fins i tot la mort.
Per tant, l’ús d’aquestes màscares estaria contraindicat en el cas de pacients, o persones en contacte físic proper a ells mentre utilitzen la màscara, que tinguin implants actius que interfereixin amb imants com marcapassos, desfibril·ladors cardíacs implantables, neuroestimuladors, bombes d’insulina i d’infusió, i derivació de líquid cefalorraquidi.
L’empresa fabricant està actualitzant les contraindicacions i advertències existents al manual de l’usuari i ha enviat una nota d’avís als professionals sanitaris, pacients i cuidadors que disposen d’alguna de les màscares amb imants per informar-los dels riscos i de les accions a seguir.
Els productes afectats són: Mojo Full Face Mask i Mojo 2 Full Face Mask números de component 50835,50836, 50837, 50838, 50920, 50921, 50822 i 50923. Mullo 2 Full Face Vented Mask, Mojo 2 Full Face Non Vented Mask i Mojo 2 Full Face AAV Non Vented Mask números de component 50817, 50818,50819, 50820,50912, 50913, 50914, 50915, 50941, 50942, 50943 i 50944. També iQ2 Nasal Mask, números 50164 i 50169.
Entre les recomanacions de l’AEMPS a sanitaris hi ha la de considerar si el pacient als que es contraindica l’ús pot continuar amb el tractament fins que disposi d’un altre tipus de màscara i assegurar-se que el pacient entengui la necessitat de canviar a un altre tipus de màscara en un temps raonable.
Als usuaris se’ls recomana que si utilitzen un dels productes afectats es posin en contacte amb el professional medico i el proveïdor per fer entrega de la mateixa i veure opcions disponibles.
